DIRECTOR /DIRECTORA TÉCNICO DE PRODUCTOS SANITARIOS

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DIRECTOR /DIRECTORA TÉCNICO DE PRODUCTOS SANITARIOS

Granollers

Empresa del sector sanitario fabricante de geles y productos derivados del látex busca:

 

Director /DIRECTORa Técnico  de productos sanitarios

 

 

SE OFRECE:

-Contrato indefinido.

-Horario de lunes a jueves de 8:30h a 18:00h y viernes hasta las 14:00h. (flexible)

-Incorporación inmediata y/o septiembre.

-Salario acorde a la experiencia aportada.

 

Reportando a Dirección y con un equipo de 3 personas a su cargo será la persona encargada de:

 

  • Ser el máximo responsable técnico de la empresa, responsable de garantía de calidad y de asuntos regulatorios.
  • Mantener actualizado y seguir el sistema de Garantía de Calidad de la compañía según los requisitos reglamentarios según la norma de calidad EN ISO 13485:2016, la Directiva de Dispositivos Médicos 3/42/EEC y la (EU) 2017/745.
  • Mantener los Certificados de Marcado CE de Productos Sanitarios. Gestión de Calidad según EN ISO 13485.
  • Asesorar a nivel técnico a clientes.
  • Elaborar y mantener las fichas técnicas de producto y expedientes de registro.
  • Gestionar la calidad (con 2 técnicxs de laboratorio a su cargo), ISO 4074, cumplimiento de calidad, SOP’s, calibraciones, mantenimiento de los equipos y otras funciones de sopporte de laboratorio.
  • Gestionar los asuntos regulatorios: registro de productos, creación y/o revisión de documentos regulatorios, seguimiento del estado de los registros, soporte para los productos comercializados, etiquetado de producto.
  • Revisar el material promocional y etiquetado, para garantizar que se cumplen los requisitos reglamentarios aplicables.

 

SE BUSCA:

-Persona con residencia en las cercanías de Granollers: Les Franqueses, Canovelles, L’Ametlla

-Dominio de castellano e inglés.

-Con vehículo para ir a trabajar (coche).

-Formación Universitaria finalizada en ciencias.

-Experiencia profesional reciente y similar como Regulatory Affairs de producto sanitario,  como Responsable Técnico y de Calidad, habiendo trabajado con: Quality Standard EN ISO 13485:2016, the Medical Device Directive 93/42/EEC and new Regulation (EU) 2017/745 requirements. Certificados CE, Certificados EN ISO 13485, NB 0318-AEMPS. ISO 4074.

 

 

Nosotros Tenstalent: Nos encanta y nos apasiona nuestro trabajo y queremos ayudarte a encontrar tu siguiente reto profesional.

 

Si te interesa este nuevo reto, haznos llegar tu candidatura o interés a través de nuestra web o por mail a: dinacardona@tenstalent.com indicando en el asunto: 2248.

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